Annosjakelun tietojärjestelmän lääkitysturvallisuusvaatimusten määrittäminen

Annosjakeluun liittyvä lääkitysturvallisuus muodostuu eri osista, joihin liittyy tietojärjestelmiä. Kokonaiskuva on hajanainen. Tietojärjestelmät eivät parhaalla mahdollisella
tavalla tue lääkitysturvallisuutta. Tietojärjestelmät eivät tällä hetkellä anna signaalia tai varoitusta siitä, mikäli asiakas ei ole enää annosjakeluun soveltuva tai että soveltuvuutta annosjakeluun ei ole arvioitu uudelleen. Asiakkaan lääkityksen muutosfrekvenssiä ei seurata reaaliajassa, vaikka se on kriittistä turvallisen lääkehoidon toteutumisen kannalta

Sosiaali- ja terveysministeriö selvittää annosjakelutoiminnassa käytössä olevien tietojärjestelmien kehittämistarpeet sekä mahdollisesti tarvittavan lainsäädännön, jotta toimivaltaiset viranomaiset voivat antaa tarkempia määräyksiä tietojärjestelmän olennaisista vaatimuksista

Tavoitteena on, että tietojärjestelmät tukevat parhaalla mahdollisella tavalla annosjakelutoimintaan tarvittavan tiedon käsittelyä ja siten lääkitysturvallisuutta. Tietojärjestelmän tulisi tuottaa signaali esimerkiksi tilanteissa, joissa ohjelmaa ei käytetä ohjeiden mukaisesti. Näin tietojärjestelmä tukisi sen käytön riskinarviointia. Tällä hetkellä
tietojärjestelmiä ei sertifioida lääkitysturvallisuuden näkökulmasta.

STM antoi Fimealle toimeksiannon selvittää Lääkkeiden koneellisen annosjakelun kehittämistarpeita. Selvitys julkaistiin 9.10.2025. Keskeinen osa selvitystä oli toiminnassa käytettyjen tietojärjestelmien kehittämistarpeiden kartoittaminen. Selvityksen perusteella eri tietojärjestelmien integraatiot ovat keskeisiä tiedon sujuvan ja turvallisen siirron kannalta. Tavoitteena tulisi olla manuaalisen työn vähentäminen, jotta inhimillisten virheen riski pienenisi. Vaiheittainen lääkehoidon tiedonhallinnan kehitystyö, keskeisesti Kanta-lääkityslistan käyttöönotto vuonna 2027, helpottaa asiakkaan ajantasaisen lääkitystiedon ja annosjakeluasiakkuuden seuraamista. Selvityksen perusteella on aloitettu tarvittavien säädösmuutosten vaatima valmistelutyö. Annosjakelutoiminnan säädösmuutoksia koskeva hallituksen esitys on tarkoitus antaa keväällä 2026 eduskunnalle.