Apteekkien omavalvonnan kehittäminen

Apteekeissa on annosjakelupalveluun liittyviä vaihtelevia käytäntöjä, joita nykyinen ohjaus ja valvonta eivät ole pystyneet ehkäisemään. Fimea valvoo apteekkeja lupa- ja ilmoitusmenettelyillä sekä tekee apteekkitarkastuksia. Apteekeilla ei ole sosiaali- ja terveydenhuollon muuhun palvelutuotantoon verrattavaa omavalvontavelvoitetta.

Omavalvonnan tarkoituksena on varmistaa, että asiakas saa laadukkaita ja turvallisia palveluja. Omavalvonnalla voidaan ennen kaikkea ehkäistä palvelutoiminnassa ilmeneviä puutteita ja vähentää valvontaviranomaisten tarvetta puuttua niihin jälkikäteisen valvonnan keinoin.

Fimea huolehtii, että apteekkien omavalvontaa kehitetään lääkitysturvallisuuden edistämiseksi.

Suositus toteutuessaan tuo apteekkeja lähemmäksi muuta sosiaali- ja terveydenhuoltoa sekä yhtenäistää myös lääkitysturvallisuuskäytäntöjä eri sosiaali- ja terveydenhuollon yksiköiden välillä.

Fimea on laatinut apteekeille ohjauskirjeen lääke- ja lääkitysturvallisuuden kannalta kriittisten toimintatapojen varmistamisesta apteekissa. Fimea pyrkii viimeistelemään ohjauskirjeen ja lähettämään sen apteekeille viimeistään kesäkuun 2024 aikana.

Fimea laati apteekeille ohjauskirjeen lääke- ja lääkitysturvallisuuden kannalta kriittisten toimintatapojen varmistamisesta apteekissa. Ohjauskirje on julkaistu 20.9.2024. Ohjauskirje on lähetetty apteekkareille sähköpostilla. Lisäksi ohjauskirje on saatavilla Fimean verkkosivuilla. Tällä ohjauskirjeellä Fimea ohjasi apteekkeja parantamaan laadunhallintaa omavalvonnan keinoin lääke- ja lääkitysturvallisuuden edistämiseksi. Ohjauskirjettä sovelletaan koneellisen annosjakelun lisäksi myös muihin lääke- ja lääkitysturvallisuuden kannalta kriittisiin toimintoihin apteekeissa. Ohjauskirjeessä Fimea antoi apteekeille ohjausta siitä, millä tavalla omavalvonnan ja sisäisten tarkastusten avulla seurataan apteekkien käytännön toimintatapoja, poikkeamia, ohjeistuksen ajantasaisuutta sekä mahdollisia muutostarpeita. Sosiaali- ja terveysministeriö antoi vuonna 2024 Fimealle toimeksiannon päivittää koneellisen annosjakelun hyviä toimintatapoja koskevan oppaan. Oppaan päivittämisen lisäksi Fimeaa pyydettiin kartoittamaan koneellisen annosjakelun kehittämistarpeita. Sekä opas että selvitys on julkaistu STM:n toimesta. Myös Fimea on tiedottanut asiasta. Koneellisesti annosjaeltujen lääkkeiden pakkaustoiminta ja toimittaminen apteekista on ollut ja on edelleen keskeinen painopistealue Fimean apteekkitarkastuksissa. Apteekin annosjakeluasiakkaiden määrä on yksi tärkeä tarkastuskohteiden valintaperuste. Pakkaustoimintaa tekevät apteekit (4 kpl) tarkastetaan säännöllisesti noin kolmen vuoden välein.