Sosiaali- ja terveydenhuollon laiteturvallisuuden edistäminen

Telemetrialaitteen akkuja käytetään joskus pidempään, kuin mitä valmistaja on määritellyt. Terveydenhuollossa ei aina ole toimivia käytäntöjä akkujen käyttöiän seurantaan. Lääkinnällisten laitteiden ammattimaiset käyttäjät eivät välttämättä tunnista teknisten hälytysten merkitystä eikä toimintayksiköissä ole riittävää tietoa niiden merkityksestä asiakas- ja potilasturvallisuuden varmistamisessa. Lääkinnällisiin laitteisiin liittyviä riskejä ei tunnisteta, eikä laitteiden ylläpitoon ole riittävää osaamista.

Laiteturvallisuuteen liittyvät tehtävät, roolit ja vastuut kaipaavat selkiyttämistä. Asiakas- ja potilasturvallisuuskeskus on määritellyt laitevastuuhenkilölle yleisen toimenkuvan, mutta lainsäädäntö ei edellytä laitevastuuhenkilön nimeämistä. Ammattimaisen käyttäjän vastuuhenkilön ja laitevastuuhenkilön tehtävät, niiden resurssointi sekä ammattimaisten käyttäjien
riittävä osaaminen ovat asiakas- ja potilasturvallisuuden varmistamiseksi tärkeitä.

Sosiaali- ja terveysministeriö edistää laiteturvallisuutta kehittämällä lääkinnällisiin laitteisiin liittyvää sääntelyä sekä ohjaamalla hyvinvointialueita määrittelemään lääkinnällisiä laitteita koskevat riskit ja riskienhallintakeinot.

Sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksiköissä tulisi tunnistaa asiakas- ja
potilasturvallisuuden kannalta kriittiset lääkinnälliset laitteet ja nimetä niille
laitevastuuhenkilö. Nimeämisen lisäksi laitevastuuhenkilöllä tulisi olla käytännön mahdollisuudet toimia niin, että ammattimaisten käyttäjien laiteosaamista vahvistetaan, riskialttiisiin toimintatapoihin puututaan ja toimintaa ohjataan turvallisuuden kannalta tarkoituksenmukaiseen suuntaan.

Palvelunjärjestäjän tulisi ottaa huomioon laiteturvallisuus jo lääkinnällisten laitteiden hankintaprosesseissa ja perehtyä riittävästi hankittavaan laitteistoon. Myös ammattimaisten käyttäjien perehdytyksessä tulisi ottaa huomioon laiteturvallisuuden näkökohdat.

Sosiaali- ja terveysministeriö edistää laiteturvallisuutta mm. Asiakas- ja potilasturvallisuusstrategialla ja sen toimeenpanosuunnitelmalla vuosille 2022–2026. Ministeriö on asettanut ohjausryhmän Asiakas- ja potilasturvallisuusstrategian ja toimeenpanosuunnitelmalle 2027–2031 sekä seurantaryhmän vuosien 2022–2026 strategialle ja toimeenpanosuunnitelmalle.

Kaikille hyvinvointialueilla on nimetty ammattimaisen käyttäjän vastuu-henkilö. Lähes kaikkien hyvinvointialueiden palveluyksiköiden laitevastuuhenkilöille on annettu perehdytystä ja järjestetty säännöllisesti koulutusta vaaratilanteen hallinnan ja ilmoitusmenettelyistä ja inhimillisten teki-jöiden merkityksestä laiteturvallisuudelle.

Asiakas- ja potilasturvallisuuskeskus on fasilitoinut strategiakauden aikana erilaisia työryhmiä, kuten Laiteturvallisuusverkostoa.