Sosiaali- ja terveydenhuollon laiteturvallisuuden edistäminen

Telemetrialaitteen akkuja käytetään joskus pidempään, kuin mitä valmistaja on määritellyt.
Terveydenhuollossa ei aina ole toimivia käytäntöjä akkujen käyttöiän seurantaan. Lääkinnällisten laitteiden ammattimaiset käyttäjät eivät välttämättä tunnista teknisten hälytysten merkitystä eikä toimintayksiköissä ole riittävää tietoa niiden merkityksestä asiakas- ja potilasturvallisuuden varmistamisessa. Lääkinnällisiin laitteisiin liittyviä riskejä ei tunnisteta, eikä laitteiden ylläpitoon ole riittävää osaamista.
Laiteturvallisuuteen liittyvät tehtävät, roolit ja vastuut kaipaavat selkiyttämistä. Asiakas- ja
potilasturvallisuuskeskus on määritellyt laitevastuuhenkilölle yleisen toimenkuvan, mutta
lainsäädäntö ei edellytä laitevastuuhenkilön nimeämistä. Ammattimaisen käyttäjän vastuuhenkilön ja laitevastuuhenkilön tehtävät, niiden resurssointi sekä ammattimaisten käyttäjien
riittävä osaaminen ovat asiakas- ja potilasturvallisuuden varmistamiseksi tärkeitä.

Sosiaali- ja terveysministeriö edistää laiteturvallisuutta kehittämällä lääkinnällisiin laitteisiin liittyvää sääntelyä sekä ohjaamalla hyvinvointialueita määrittelemään lääkinnällisiä laitteita koskevat riskit ja riskienhallintakeinot.

Sosiaali- ja terveydenhuollon toimintayksiköissä tulisi tunnistaa asiakas- ja
potilasturvallisuuden kannalta kriittiset lääkinnälliset laitteet ja nimetä niille
laitevastuuhenkilö. Nimeämisen lisäksi laitevastuuhenkilöllä tulisi olla käytännön
mahdollisuudet toimia niin, että ammattimaisten käyttäjien laiteosaamista vahvistetaan,
riskialttiisiin toimintatapoihin puututaan ja toimintaa ohjataan turvallisuuden kannalta
tarkoituksenmukaiseen suuntaan.
Palvelunjärjestäjän tulisi ottaa huomioon laiteturvallisuus jo lääkinnällisten laitteiden
hankintaprosesseissa ja perehtyä riittävästi hankittavaan laitteistoon. Myös ammattimaisten
käyttäjien perehdytyksessä tulisi ottaa huomioon laiteturvallisuuden näkökohdat.